哥斯達黎加出臺了關于電子煙產品的技術法規 RTCR 519-2025,規范電子煙的技術規格,包裝和標簽,注冊義務及銷售限制等要求。
1. 管控對象:含尼古丁電子煙產品及不含尼古丁電子煙產品
2. 產品要求
2.1 一般技術規格
? 煙油尼古丁含量≤20mg/mL;
? 煙油pH值、甘油(PG)與丙二醇(VG)含量、密度等理化指標需符合法規要求;
? 包裝容量:含尼古丁≤10mL、不含尼古丁≤20mL;
2.2 禁止添加的物質
a) 維生素、益生菌、礦物質、天然或合成大麻素(如 CBD、THC、HHC),活性成分、植物提取物等以及任何給消費者造成健康益處印象的物質(經批準的醫療用途產品除外)
b) 咖啡因、牛磺酸及其他興奮性物質(與能量、活力相關)
c) 氨基酸和/或蛋白質;脂肪酸;葡萄糖醛酸內酯
d) 法規列明的多種重金屬(包括但不限于鎘、鉛、砷、汞等)
e) 燃燒時具有著色性能的物質;具有致癌、致突變、生殖毒性的物質
f) 麻醉品或精神活性物質;前體化學品
g) 乙二醇及多種羰基化合物
h) 許可清單以外的所有香料及芳香劑
i) 設備要求:電子煙設備(含煙彈、容器)不得在物理元件中添加或釋放水果、甜點、香料等令人愉悅的氣味。
3. 包裝標簽及說明書要求
對象 | 要求 |
包裝 | |
語言 | 西班牙語 |
健康警示 | 主要展示面下方50%,彩色,不可遮擋 |
側面警示 | 一個完整側面100%,Arial 12號大寫,年度輪換 |
法定聲明 | 3條固定聲明 |
強制信息 | 產品名稱、注冊信息、成分信息、制造商信息、進口商信息、批號、凈含量等 |
禁止圖案 | 水果、食物、甜點、玩具、名人、誤導性術語等 |
說明書 | 說明使用此類設備對健康的可歸因風險 |
4. 注冊要求
項目 | 內容 |
強制性 | 所有煙油產品須完成通知登記后方可銷售 |
有效期 | 5年 |
申請主體 | 制造商或進口商 |
提交材料 | 產品成分與安全相關資料 |
費用 | 新申請 $300,續期 $300,變更 $100 |
5. 其他限制
? 禁止任何形式的廣告、促銷、贊助
? 禁止遠程銷售(電話、網絡、郵寄)
? 禁止自動販賣機銷售
? 實體店銷售僅在收銀臺進行
6. 關鍵時間節點
時間 | 事件 |
2026年9月10日 | 法規正式生效 |
2026年12月10日 | 現有產品重新通知登記截止 |
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