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烏克蘭電子霧化器合規要求

作者:admin 發布時間:2023-03-06 08:01:06點擊:4089
背景
烏克蘭總統于2022年 1 月 6 日簽署了一項全面的新煙草控制法1978-IX《關于保護公眾健康免受煙草有害影響的烏克蘭某些法律的修正案》,修訂了有關制造、銷售、標簽、促銷和煙草產品廣告,包括加熱煙草產品 ( HTP )、電子煙以及與電子煙相關的產品。該法律從 2023 年 7 月 11 日開始生效(除了某些條款以外。標記*內容表示已經生效)
 
電子煙基本要求要求:
  1. 尼古丁濃度不能超過20mg/mL;
  2. 一次性電子霧化系統和煙彈的容量不得超過 2 ml。
  3. 補充容器的容量不得超過 10 ml;
  4. 煙油的成分必須是高純度的;
  5. 煙油中必須使用加熱或未加熱形式都不會對人體健康構成風險的成分(尼古丁除外);
  6. 確保在正常使用情況下尼古丁的釋放水平的穩定性;
  7. 煙油沒有特有的氣味和/或味道;
  8. 煙油不得添加以下物質:
  1. 維生素或其他添加劑給人以產品對有益于健康或降低健康風險或健康風險較小的印象;
  2. 咖啡因、?;撬峄蚱渌c能量和活力有關的添加劑和興奮劑;
  3. 具有使排放物著色的特性的添加劑;
  1. 電子霧化器和填充容器具有防止兒童接觸、損壞和泄漏的保護,并具有確保填充不泄漏的機制;
  2. 保證在電子霧化器正常使用條件下尼古丁劑釋放量的穩定性;
  3. *禁止向18歲以下的人銷售電子霧化器和煙油。
 
*包裝要求
電子霧化器的包裝、填充容器和煙油必須符合以下要求:
1) 包括按比重降序排列的所有成分清單,并注明產品中的尼古丁含量及其一次性使用劑量、批號和存放在兒童無法接近的地方的建議;
2) 不包括以下元素(文本、符號、名稱、商標、圖像等):
  • 為產品做廣告或宣傳其使用,對其特性、健康影響、風險或排放造成虛假印象;
  • 表達產品比其他產品危害更小的觀點,或旨在減少氣溶膠(蒸汽)中某些有害成分的影響,或提供與活力、能量、健康、恢復活力相關的益處,具有天然或有機特性,其他健康或生活方式的好處;
  • 展示產品特征味道和香氣、任何味道芳香或其他添加劑或它們的缺失;
  • 模擬食品或化妝品;
  • 產品令人產生具有改進的生物降解性或其他環境效益的印象;
  • 電子霧化器、填充容器及其使用的液體的包裝不得通過包括印刷憑證、折扣優惠(包括免費配送)、“兩支一價”、其他類似優惠等方式提供經濟利益。
3) 包含以下醫學警告語之一:
"Цей вир?б м?стить н?котин - речовину, що виклика? сильну залежн?сть. Не рекоменду?ться для вживання некурцями";“本產品含有尼古丁—— 一種高度成癮物質。不建議非吸煙者使用”;
"Цей вир?б м?стить н?котин - речовину, що виклика? сильну залежн?сть".
“該產品含有尼古丁,一種高度上癮的物質。”
警告語必須滿足以下要求:
  • 分別放置在包裝的兩個較大側面;
  • 占據包裝對應面面積的30%;
  • 與指定用于這些警告的表面上的主要文本平行放置;
  • 在白色背景上以粗體黑色字體打??;
  • 放置在黑色框中,其線條的厚度為 1 毫米,黑框位于放警告語的表面區域的中心。
4) 稅標的要求
電子霧化器、填充容器及其使用的液體的包裝必須包含以下信息的說明書:
1) 產品的使用和儲存說明,并注明不建議不使用煙草制品的人使用該產品;
2)禁忌癥;
3) 對來自風險群體的消費者的警告;
4) 可能產生的不良后果;
5) 成癮性和毒性的可能性;
6) 制造商或進口商的聯系方式,烏克蘭聯系法人或個人的詳細信息。
 
注冊要求
電子霧化器(不管是否含尼古?。?、補充容器和煙油的制造商和進口商應在計劃引入流通前六個月以電子形式向中央行政機關提交這些產品的通知。通知必須包含以下信息:
1) 制造商和烏克蘭負責法人或自然人的名稱和聯系方式,以及在法律規定的情況下 - 烏克蘭的進口商;
2) 產品中包含的成分和使用產品產生的排放物的清單,按品牌名稱和種類/類型列出,并注明成分的比重;
3) 產品成分的毒理學數據和使用產品產生的排放物,包括加熱時,考慮到它們在吸入時對人體健康的影響和任何成癮作用;
4) 在正?;蚝侠砜深A見的條件下使用產品時的尼古丁劑量及其吸收信息;
5) 對產品組成部分的描述,包括電子霧化器的開啟和灌裝機構或灌裝容器;
6)生產過程的描述,包括是否使用批量生產的信息,生產過程符合本條要求的聲明;
7) 聲明制造商和進口商對產品在正?;蚝侠砜深A見的條件下投入流通和使用時的質量和安全承擔全部責任。
 
*其它
煙草廣告在電視和廣播、印刷媒體和互聯網上被禁止
所有室內公共場所,包括餐廳、酒吧和工作場所,都禁止吸煙
 
推薦測試
  • 毒理分析報告
  • 釋放物測試報告及數據
  • 煙油成分分析包括尼古丁含量

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