隨著經濟的發展,世界各國對兒童意外傷害事故的關注程度也越來越高。為了降低或避免兒童誤食含有毒成分的物質,越來越多的國家制定了相應的規范,特別是在對防止兒童誤食產品的包裝規范上。例如:美國、歐盟、英國等越來越多的國家引入了防兒童誤)包裝(打開后可重新封口,或不可重新封口)的標準。
? 參考標準
關于可重新封口的標準包括但不限于
? ISO 8317: 2015
? BS EN ISO 8317: 2015
? 16 CFR 1700.20
? CSAZ76.1Ed6(2021)
? GB/T 25163:2010
? GSO ISO 8317: 2009
? KS T ISO 8317(2021 Confirm)
? DIN EN ISO 8317 (2016-05)
關于不可重新封口的標準包括但不限于
? ISO 28862:2018
? BS EN 14375:2016(藥品)
? ISO14375:2018 (藥品)
? 測試介紹
分為兩部分,一是兒童組測試,驗證包裝是否可以防止兒童打開;二是老年人組,驗證包裝便于老年人打開
兒童組
人員組成
? a.人數:200名兒童﹔
? b. 年齡與性別: 年齡在42-51個月之間(包括42個月和51個月在內,年齡和性別應均勻分布)
? c. 盡可能代表整個國家人口的不同社會階層、種族和文化背景
? d. 身體健康,無明顯的生理和智力缺陷,并有一定的動手能力
? e. 每次試驗包裝最多兩種 (前提是打開的原理不同)
? f. 參加過試驗后再參加必須有一定的時間間隔
測試環境
實驗地點應在兒童熟悉的地點,并避免外來的干擾。應從人口分布不同的地區選擇若干個地點,試驗不定在同一地點、同一時間內完成。
試驗方法
a. 兒童試驗成對進行并安排一名人員監督,在對與對之間互不干擾的情況下,在同一房間內可同時安排5對兒童進行試驗。在沒有示范的情況下,除非包裝設計本身包括了工具,否則兒童在5分鐘內以除使用工具外的任何方式嘗試打開包裝。
b. 對于5分鐘內沒有成功打開包裝的兒童,則由監督員示范如何打開包裝(不帶口頭提示)。演示完畢后,這些兒童再次在5分鐘內嘗試打開包裝。
結果判定:滿足以下兩個標準則視為兒童安全包裝
(a)在沒有示范的情況下,試驗小組中至少有85%的兒童在5分鐘內不能打開;
(b) 在整個10分鐘內,至少有80%的兒童不能打開包裝
老年人組
人員組成
(a)人數:100名健康正常的老年人;
(b)年齡與性別:女性應占70%,50-54歲(50和54歲在內,以下同)的25人;55-59歲的25人,60-70歲的50人

試驗方法
a. 要求老年人在沒有示范的前提下,在5分鐘內自行閱讀如何打開包裝(如何封口)的說明書(若有),并獨立打開包裝(并正確地重新封口)。
b. 5分鐘內成功打開(并正確地重新封口)測試包裝的小組成員, 再發一個新的相同的包裝,并要求他們獨立在1分鐘的測試時間內打開包裝(并正確地重新封口),
結果判定:如果90%或更多符合條件的老年人能夠在第一個5分鐘的測試時間內打開包裝(并正確地重新封口),并在后續的1分鐘內打開(并正確地重新封口),則視為不影響成年人正常使用。
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