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唯一配方標識符UFI

作者:admin 發布時間:2021-07-25 04:30:15點擊:3683
UFI=Unique Formula Identifier(唯一配方標識符)

歐盟要求?
2021年1月1日起, 歐盟毒物通報中心(PCN)的法規COMMISSION REGULATION (EU) 2020/1677開始實施。該法規要求所有歸類為健康或身體危害產品的標簽上必須體現UFI。
除了將UFI體現標簽上之外,還需要向歐盟毒物中心通報產品的有關信息。信息包括產品的名稱、成分、顏色、包裝、產品類別和毒理學等詳細信息。

UFI是什么?
UFI是一串16個字符組成的代碼,產品投放歐盟市場之前,投放者必須向毒物中心提供產品的特定信息。格式:XXXX-XXXX-XXXX-XXXX,X可以是字母或數字。配方一致的產品可以使用相同或者不同的UFI;配方不一致則必須使用不同的UFI;品牌或者商標不同,但配方一致可以使用不同或者相同的UFI。
UFI

為什么要使用UFI?
UFI的目的是將提供給毒物中心的信息與投放市場的產品之間建立明確的鏈接。
一旦發生緊急中毒事件,可以通過呼叫毒物中心來獲取產品的詳細信息,比如成分和毒理學信息,為醫學治療應對提供充足的信息,可以快速和精確的獲取治療方案,并減少不必要的過度治療。
UFI的建立可以同時滿足保護商業機密和公眾健康的要求,通過UFI即可以從歐盟毒物中心獲取到產品的成分信息,產品的成分信息由歐盟毒物中心負責對外保密。

如何生成UFI?
https://poisoncentres.echa.europa.eu/ufi-generator
通過2種方式來保證UFI的唯一性:
1,VAT:只有歐盟境內的公司可以使用。
2,內部配方編號:企業內部的配方編號,編號在數字0和268435455之間。
對于中國境內的公司,將只能使用內部配方編號一個條件來生成UFI,具體如何使用可以查看官方網站的指引。

如何將產品信息提交給毒物中心?
PCN=Poison Centre Notification(毒物中心通告)
首先通過IUCLID生成離線文件,然后通過ECHA Submission portal在線提交該文件;也可以直接通過IUCLID Could生成在線文件,然后通過ECHA Submission portal在線提交該文件。

誰來提交PCN?
必須是歐盟境內的法人實體,可以是歐盟進口商或者下游用戶來提交PCN,中國境內的公司無法提交該PCN。