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馬來西亞電子霧化器合規(guī)

作者:admin 發(fā)布時(shí)間:2022-07-01 07:11:09點(diǎn)擊:3996

背景:
2022年3月31日,馬拉西亞國(guó)內(nèi)貿(mào)易和消費(fèi)者事務(wù)部長(zhǎng)(Minister of Domestic Trade and Consumer Affairs)發(fā)布行政命令Trade Descriptions (Certification and Marking of Electronic Cigarette Device) Order 2022,該條令將于2022年8月3日生效。

名詞解釋:
“electronic cigarette device”的定義參考馬拉西亞標(biāo)準(zhǔn)MS 2716 – Electronic cigarette device – Safety requirements and test methods。

主管機(jī)構(gòu):
SIRIM QAS International Sdn. Bhd.(以下簡(jiǎn)稱SIRIM QAS)應(yīng)當(dāng)為符合MS 2716標(biāo)準(zhǔn)的電子霧化器設(shè)備和零部件發(fā)放產(chǎn)品認(rèn)證證書和產(chǎn)品標(biāo)簽。
 
實(shí)施要求:
任何人向馬拉西亞市場(chǎng)提供電子霧化器設(shè)備和零部件,都必須首先向SIRIM QAS申請(qǐng)證書和標(biāo)簽,并在產(chǎn)品或者包裝的顯眼位置張貼指定的標(biāo)簽。
 
違法處罰:
任何不遵守本命令的行為屬于犯罪,一旦定罪將處以以下處罰:
如果該人是法人團(tuán)體,將被處以不超過20萬(wàn)令吉的罰款;對(duì)于第二次或隨后的犯罪,將被處以不超過50萬(wàn)令吉的罰款;
如果該人不是法人團(tuán)體,將被處以不超過10萬(wàn)令吉的罰款或不超過3年的監(jiān)禁或兩者兼施;對(duì)于第二次或隨后的犯罪,將被處以不超過25萬(wàn)令吉或不超過5年的監(jiān)禁或兩者兼施。

全項(xiàng)目測(cè)試(MS 2716):
電氣測(cè)試Electrical Test:
Risk associated with structural integrity:

  1. Drop Test: Recharge after drop test, External short circuit test

  2. Risk of burns

  3. Malfunction of ECU

  4. Incompatibility of accessories

機(jī)械測(cè)試Mechanical Test:

  1. Risk associated with filling

  2. Risk of injury

  3. Risk associated with sealing

  4. Vibration test

  5. Shock test

化學(xué)測(cè)試Chemical Test:
The mouthpiece should be food grade compliance
電磁兼容測(cè)試EMC Test:

  1. Radiation Emission

  2. Electrostatic Discharge test

  3. RF Field Strength Susceptibility

  4. Magnetic Field Immunity

無線連接測(cè)試Wireless Connectivity Test(如果產(chǎn)品沒有無線功能則不需要測(cè)試此項(xiàng)):
Applicable for devices that have Bluetooth, WIFI or any communication module
功能測(cè)試Functional Test:
All function stated on the brochure should be working as declared
 
除此之外,
電池需要符合MS IEC 62133:2017;
USB充電器應(yīng)符合MS IEC 60950-1的要求 


認(rèn)證程序有2種模式Type 1b和Type 5。
Type 1b為單次認(rèn)證模式,申請(qǐng)人是貿(mào)易商,每批貨物均需要驗(yàn)貨,不需要工廠審核,只批準(zhǔn)標(biāo)簽,不發(fā)證書;
Type 5為完整的產(chǎn)品認(rèn)證模式,申請(qǐng)人是制造商,每年都需要安排工廠審核以維持產(chǎn)品證書的有效性,批準(zhǔn)標(biāo)簽同時(shí)簽發(fā)證書。
 

Type 1b認(rèn)證程序:

  1. 進(jìn)口商提交申請(qǐng):申請(qǐng)表+全項(xiàng)目測(cè)試報(bào)告+提貨單+發(fā)票和裝箱單

  2. 文件評(píng)估:評(píng)估測(cè)試報(bào)告和提交的所有資料

  3. 產(chǎn)品到達(dá):產(chǎn)品到達(dá)馬來西亞

  4. 抽樣/驗(yàn)貨:SIRIM QAS進(jìn)行托運(yùn)抽樣和檢驗(yàn)

  5. 驗(yàn)證測(cè)試/評(píng)估:非全項(xiàng)目測(cè)試,確認(rèn)性測(cè)試/部分關(guān)鍵測(cè)試,確保進(jìn)口產(chǎn)品與完整型式測(cè)試報(bào)告中聲明的產(chǎn)品相同

  6. 推薦/批準(zhǔn)

  7. SIRIM QAS將根據(jù)進(jìn)口產(chǎn)品數(shù)量簽發(fā)標(biāo)簽,申請(qǐng)商購(gòu)買標(biāo)簽,標(biāo)簽需要張貼在產(chǎn)品的最小包裝或產(chǎn)品上,如下圖


 

 
Type 5認(rèn)證程序:

  1. 提交申請(qǐng):申請(qǐng)表+全項(xiàng)目測(cè)試報(bào)告+提貨單+發(fā)票和裝箱單

  2. 文件評(píng)估:評(píng)估測(cè)試報(bào)告和提交的所有資料

  3. 工廠審核:生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工廠審核,包括QC計(jì)劃的充分性、測(cè)試設(shè)備校準(zhǔn)、記錄保存系統(tǒng)和安全例行測(cè)試

  4. 認(rèn)證和批準(zhǔn)程序

  5. 認(rèn)證小組評(píng)估:認(rèn)證報(bào)告的準(zhǔn)備和推薦給認(rèn)證小組

  6. 頒發(fā)證書

  7. SIRIM QAS根據(jù)申請(qǐng)的數(shù)量簽發(fā)標(biāo)簽,每次簽發(fā)最多3個(gè)月生產(chǎn)量的標(biāo)簽,申請(qǐng)商購(gòu)買SIRIM Label,標(biāo)簽需要張貼在產(chǎn)品的最小包裝或產(chǎn)品上,如下圖


  1. 每年監(jiān)督審核/市場(chǎng)監(jiān)管

 
證書樣板:
 
 
周期和費(fèi)用:

序號(hào)項(xiàng)目費(fèi)用(RM)費(fèi)用(USD)周期
1 申請(qǐng)費(fèi) 500 160  
2 評(píng)估費(fèi) 3000 640  
3 證書年費(fèi) 600 200  
4 工廠審核 1200* 300*  
5 工廠審核附加 住宿/交通/生活津貼等費(fèi)用  
6 測(cè)試費(fèi)(每個(gè)型號(hào)) 16100** 4500**  
A Electrical Test 3450 985  
B Mechanical Test 4950 1415  
C Chemical Test 1700 485  
D EMC Test 5500 1570  
E Wireless Connectivity Test 2000/模式(如果適用) 570/模式(如果適用)  
F Functional Test 500 150  
 Total per Model16100450048-60天
7 Verification Test (for batch Certification, Type 1b) 1700 485  
  說明:以下2項(xiàng)測(cè)試費(fèi)用未包含
電池需要符合MS IEC 62133:2017
USB充電端口應(yīng)符合 MS IEC 60950-1
 
*最少的工廠審核費(fèi)用,基于地點(diǎn)
**最少的測(cè)試費(fèi)用
 

 
其中序號(hào)6-7適用于Type 1b模式;序號(hào)1-6適用于Type 5模式。
 
其他:

  1. 工廠審核內(nèi)容:

  1. 組件和來料質(zhì)量控制:所有對(duì)產(chǎn)品性能有直接影響的主要原材料,均應(yīng)在驗(yàn)收和/或生產(chǎn)前進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)。制造商應(yīng)對(duì)每種原材料進(jìn)行識(shí)別、實(shí)施和記錄測(cè)試,并將結(jié)果與材料規(guī)格進(jìn)行比較以供驗(yàn)收。進(jìn)廠原料需對(duì)分析證書(CoA)/批次/批次檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證供應(yīng)商和制造商收到的檢驗(yàn)記錄。

(i) 霧化器(包括–霧化器底座(包括加熱線圈),霧化器和煙嘴)
(ii) 電池應(yīng)通過 MS IEC 62133:2017認(rèn)證
(iii) 充電端口,例如 USB,Type C應(yīng)符合 MS IEC 60950-1
(iv) 充電器/適配器應(yīng)符合 MS IEC 60950-1 / IEC 62381

  1. 過程/生產(chǎn)線質(zhì)量控制:申請(qǐng)人應(yīng)確保在工廠實(shí)施充分的過程控制。制造商應(yīng)確定中間過程的控制,以確保達(dá)到預(yù)期的產(chǎn)品質(zhì)量。主要生產(chǎn)工藝(取決于設(shè)計(jì)):

(i) 產(chǎn)品組裝過程:目測(cè)、顯示功能
(ii) 霧化器組裝過程:目測(cè)、加熱線圈電阻
(iii) 電池電路組裝過程:目測(cè),例行測(cè)試
以下是需要在生產(chǎn)線上進(jìn)行 100% 的最低常規(guī)測(cè)試,以涵蓋產(chǎn)品的安全方面。在生產(chǎn)線上進(jìn)行測(cè)試并在審核期間見證。
功能測(cè)試應(yīng)涵蓋但不限于:
(i) 開和關(guān)系統(tǒng)
(ii) 自動(dòng)切斷系統(tǒng)
(iii) 自動(dòng)關(guān)機(jī)
(iv) 防過充

  1. 例行測(cè)試

  2. 不合格品處理

  3. 裝運(yùn)前的最終檢驗(yàn):申請(qǐng)人應(yīng)確保進(jìn)行最終檢查。 最低最終檢驗(yàn)測(cè)試應(yīng)包括功能測(cè)試但不限于與常規(guī)測(cè)試相同:

(i) 外觀檢查
(ii) 功能測(cè)試(開關(guān)機(jī)系統(tǒng)、自動(dòng)關(guān)機(jī)系統(tǒng)、自動(dòng)關(guān)機(jī)、防過充)
測(cè)試的最低頻率取決于制造商質(zhì)量管理體系。

  1. 設(shè)備校準(zhǔn):至少需要有卡尺和萬(wàn)用表,并確保經(jīng)過校準(zhǔn)

  2. 記錄的維護(hù)

  1. 標(biāo)識(shí),包裝及標(biāo)簽

  1. 產(chǎn)品需要標(biāo)識(shí)內(nèi)容:

  1. 名稱,商標(biāo)或其他可以識(shí)別制造商或者供貨商的信息

  2. 電壓(V),容量(mAh),功率(W)

  3. 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)及年份

  4. SIRIM標(biāo)簽貼在產(chǎn)品或者最小包裝上

  1. 包裝需要標(biāo)識(shí)內(nèi)容:

  1. 名稱,商標(biāo)或其他可以識(shí)別制造商或者供貨商的信息

  2. 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)及年份

  3. SIRIM認(rèn)證標(biāo)識(shí),如下圖,證書編號(hào)需與產(chǎn)品證書保持一致(僅支持type 5模式)

 

  1. 認(rèn)證標(biāo)識(shí)標(biāo)記方法

  1. 激光打印或壓印在產(chǎn)品上

  2. 印在每個(gè)包裝盒上


 
 
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