背景：
2021年，沙特阿拉伯對電子霧化器管控規(guī)范全面實(shí)施，該國對電子吸煙系統(tǒng)(包括電子霧化器)產(chǎn)品的管控，分為電子設(shè)備和電子液體兩部分的要求：其中電子設(shè)備是由沙特標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量和質(zhì)量組織(SASO)于2019年11月1日在其政府公報(bào)上發(fā)布的SASO(03-04-19-172)技術(shù)法規(guī)(TR) --《用于電子吸煙系統(tǒng)中的電子設(shè)備》進(jìn)行規(guī)管；而煙油是由沙特食品藥品監(jiān)管局(SFDA)下設(shè)的食品部于2020年7月20日經(jīng)11/7-18-1440號決議通過的技術(shù)法規(guī)(TR)--《用于電子吸煙系統(tǒng)中的煙油和加熱煙草》進(jìn)行管理。

第1部分 電子霧化器設(shè)備

適用范圍：
電子霧化器和加熱不燃燒煙
年齡限制：
禁止向 -18 歲以下人士銷售、使用和分發(fā)蒸汽產(chǎn)品。
 
電子霧化器設(shè)備要求：

序號	標(biāo)準(zhǔn)編號	標(biāo)準(zhǔn)名稱
1	IEC 62133-2	含堿性或其他非酸性電解質(zhì)的二次電池和電池組.便攜式密封二次電池和便攜式密封二次電池組的安全要求，用于便攜式設(shè)備 – 第2部分 鋰系統(tǒng)
2	IEC 60335-1	家用和類似用途電器 - 安全性 - 第1部分：基本要求
3	IEC 62321/IEC 63000	電子電氣產(chǎn)品中某些物質(zhì)的測定/電子電氣產(chǎn)品有害物質(zhì)限制評估技術(shù)文件
4	CISPR 14-2	電磁兼容性 - 家用電器、電動(dòng)工具和類似設(shè)備的要求 - 第2部分：抗擾度 - 產(chǎn)品系列標(biāo)準(zhǔn)
5	CISPR 14-1	電磁兼容性 - 家用器具、電動(dòng)工具和類似電器的要求 - 第1部分:放射 - 產(chǎn)品系列標(biāo)準(zhǔn)

 
包裝要求：
•    供應(yīng)商應(yīng)遵守禁煙系統(tǒng)的要求。
•    禁止供應(yīng)商將產(chǎn)品展示為吸煙的健康替代品。
電子設(shè)備的標(biāo)簽要求：
1. 技術(shù)標(biāo)簽中使用的所有信息應(yīng)正確，并經(jīng)過科學(xué)證明；
2. 數(shù)據(jù)/標(biāo)簽應(yīng)易于理解，并用阿拉伯語和/或英語書寫；
3. 數(shù)據(jù)/標(biāo)簽中不得包含與沙特和/或世界衛(wèi)生組織規(guī)定相矛盾的任何廣告或宣傳;
4. 應(yīng)遵守與電子吸煙設(shè)備的監(jiān)管和交易相關(guān)的主管當(dāng)局和法律的要求；
5. 電子吸煙設(shè)備的標(biāo)簽應(yīng)包括以下數(shù)據(jù)：

• 工廠商標(biāo)和原產(chǎn)國；
• 電子吸煙設(shè)備的組成部分及其數(shù)量；
• 根據(jù)SFDA的要求，含有煙油的設(shè)備應(yīng)具有與兒童安全、潛在風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的警告，確保兒童安全及避免尼古丁液體泄漏；
• 電子吸煙設(shè)備(抽吸設(shè)備)的技術(shù)特性。

6. 根據(jù)SFDA要求，如果設(shè)備中包含煙油，應(yīng)添加強(qiáng)制性標(biāo)簽數(shù)據(jù)，包括煙油的警告標(biāo)志；
7. 應(yīng)放置足夠的標(biāo)記以確保可追溯性(QR碼)。
說明書要求包含以下信息：

1. 電子吸煙設(shè)備的組成部件；
2. 電子吸煙設(shè)備(抽吸設(shè)備)的技術(shù)特性
3. 使用和儲(chǔ)存說明，包括打開產(chǎn)品和重新填充產(chǎn)品的機(jī)制；
4. 組裝和使用；
5. 關(guān)于此類設(shè)備潛在風(fēng)險(xiǎn)的警告。

電子吸煙設(shè)備需要取得COC產(chǎn)品符合性證書和SASO IECEE認(rèn)可證書
SASO IECEE 認(rèn)可證書 （SASO IECEE Recognition Certificate, 簡稱 SIRC） 沙特標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量和計(jì)量局對部分產(chǎn)品實(shí)施 IECEE 認(rèn)可要求 （SASO IECEE Recognition Certificate, 簡稱 SIRC）。
范圍內(nèi)產(chǎn)品進(jìn)口沙特需要提供CB 測試報(bào)告和 CB 測試證書申請 SASO IECEE 認(rèn) 可證書，注冊平臺(tái)為https://jeem1.saso.gov.sa/    需要提供如下材料：

• 測試報(bào)告
• CB證書
• 國家差異檢驗(yàn)報(bào)告（若有）
• 產(chǎn)品照片和尺寸(帶產(chǎn)品標(biāo)簽)
• 樣品（若需要）
• 制造商合格性聲明（注冊平臺(tái)下載）
• 進(jìn)口商合格聲明書（注冊平臺(tái)下載）
• 沙特商業(yè)登記許可證
• 產(chǎn)品說明書（阿拉伯語/同時(shí)使用阿拉伯語和英語）
• 進(jìn)口商營業(yè)執(zhí)照(industrial license)
• HS編號

 
符合性認(rèn)證證書—COC
SASO開發(fā)了產(chǎn)品符合性電子注冊系統(tǒng)— SABER。所有進(jìn)口沙特的產(chǎn)品均需在 SABER 上進(jìn)行注冊，獲取產(chǎn)品符合性證書。 Saber - Your Gateway to the Saudi Market (saber.sa)
1. 產(chǎn)品符合性證書 PCOC：基于有效的證書（GC 標(biāo)志認(rèn)證證書、SQM 許可證、IECEE 認(rèn)可證書等）和測試報(bào)告注冊
2. 裝運(yùn)符合性證書 SCOC：獲取 PCOC 后，出貨前基于出貨發(fā)票進(jìn)行注冊
 
SABER 平臺(tái)產(chǎn)品注冊操作步驟：
首先，沙特進(jìn)口商須在 SABER 系統(tǒng)上注冊賬戶。
階段一 申請產(chǎn)品符合性證書 Product Certificate of Conformity, 即 PCOC，簡稱 PC：

• 在 SABER 上填寫產(chǎn)品信息并選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)評估審核；
• 支付 PC 費(fèi)用;
• 認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核通過，頒發(fā) PC 證書，有效期 1 年。

階段二 裝運(yùn)符合性證書 Shipment Certificate of Conformity, 即 SCOC，簡稱 SC：

• 在 SABER 上填寫出貨信息（基于發(fā)票和裝箱單信息），認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核批準(zhǔn)；
• 支付 SC 費(fèi)用；
• 系統(tǒng)下載 SC 證書，證書僅對該批次出口的貨物有效。

 

 
第2部分 煙油

煙油不得含有的物質(zhì)：
1.    維他命及其它任何可能給人造成該產(chǎn)品對健康有益或降低健康風(fēng)險(xiǎn)的印象的添加劑；
2.    咖啡因、牛磺酸或其他與能量和活力有關(guān)的添加劑或興奮劑；
3.    具有排放著色特性的添加劑；
4.    具有 CMR 特性或可能影響 CMR 特性的添加劑（致癌、致突變或生殖毒性）；
5.    精神類藥物、麻醉藥物、致幻劑及興奮劑等。 

煙油的其他要求：

1. 包裝：使用或重新填充時(shí)，容器應(yīng)密封、防兒童、防碎、不透水和防水；
2. 煙油只允許有水果、煙草、薄荷醇或它們的混合味道，禁止使用其它口味，如可可、香草、咖啡、茶、調(diào)味品和糖果；
3. 生產(chǎn)煙油的原料應(yīng)為高純度原料；
4. 煙油中尼古丁的含量不超過20mg/mL；
5. 單個(gè)煙彈容量不超過2mL；
6. 煙油儲(chǔ)液瓶的容量最大不得超過30mL；
7. 煙油中乙二醇與二甘醇的含量均不得超過0.1%；
8. 電煙油中不得檢出超過下表中規(guī)定的微生物限量；

微生物測試	限量值
需氧微生物總數(shù)	102 CFU/mL 或 CFU/g
酵母菌及霉菌總數(shù)	101 CFU/mL 或 CFU/g
金黃色葡萄球菌	不得檢出
綠膿桿菌	不得檢出
耐膽汁革蘭陰性菌 (1g或1mL)	不得檢出

9. 煙油中不得檢出超過下表中規(guī)定的殘留重金屬限量。

重金屬	限量值 (μg/g)
鎘	0.2
鉛	0.5
砷	0.2
汞	0.1
鉻	0.3
鎳	0.5
錫	6
銅	3

 
說明性信息和健康警告：
1. 標(biāo)簽上的信息不得包含以下內(nèi)容：
1.1任何表明該產(chǎn)品的危害性低于其他煙草產(chǎn)品或旨在減少煙霧的有害影響，或具有提神、提神、治愈、恢復(fù)活力、天然或有機(jī)特性，或具有其他健康或生活方式益處的任何跡象或建議。
1.2 任何廣告或促銷優(yōu)惠
2. 外包裝應(yīng)包含符合以下標(biāo)準(zhǔn)的健康警示語：
2.1文本應(yīng)為黑色，黑體，白色背景，大字體，覆蓋為其保留的整個(gè)區(qū)域，并在兩側(cè)（背面和正面）顯著可見，并由 1 毫米寬的黑色邊框包圍
2.2 文本應(yīng)至少覆蓋上面2.1 中指出的整個(gè)（包括邊界）表面的 30%。
2.3 警告聲明內(nèi)容如下：
2.3.1 對于含尼古丁的煙油，應(yīng)寫明：“該產(chǎn)品損害您的健康并含有導(dǎo)致成癮的尼古丁。”
2.3.2 對于不含尼古丁的煙油，應(yīng)寫明：“該產(chǎn)品損害您的健康，不建議使用”。
3. 外包裝應(yīng)包含以下信息：
3.1 阿拉伯文和/或英文：品牌名稱（商標(biāo)）、變體或風(fēng)味（如適用）。
3.2 生產(chǎn)日期（月/年）。
3.3 原產(chǎn)國。
3.4 制造商和/或進(jìn)口商的名稱。
3.5 尼古丁濃度（如果適用）（以 mg/mL）。
 
根據(jù)SFDA 5005.2020，煙油建議測試以下項(xiàng)目：

1. 重金屬含量
2. 微生物
3. 煙油密度
4. 尼古丁含量
5. 乙二醇與二乙二醇含量
6. 維他命、咖啡因、牛磺酸含量

 
清關(guān)所需文件

1. 由原產(chǎn)國商會(huì)認(rèn)可的制造公司發(fā)票副本。 發(fā)票應(yīng)包括以下內(nèi)容：

• 發(fā)票編號和日期。
• 產(chǎn)品類型。
• 產(chǎn)品的批號和生產(chǎn)日期。
• 數(shù)量、基本單位和包裝尺寸。
• 制造公司的名稱、國籍和地址。

2. 運(yùn)輸政策的副本。
3. 報(bào)關(guān)單復(fù)印件。