摩爾多瓦電子霧化器合規要求
作者:admin 發布時間:2022-10-26 07:34:29點擊:3932
背景
在摩爾多瓦使用和銷售電子霧化器是合法的。含有尼古丁的電子霧化器受第278號煙草控制法(有修正案)的監管,屬于“相關產品--由吸煙植物制成的產品和含有尼古丁的產品”的范疇。盡管摩爾多瓦不在歐盟,但這些法規在許多方面與歐盟煙草產品指令 (TPD) (2014) 相似。摩爾多瓦禁止電子霧化產品的廣告、促銷和贊助,也禁止跨境遠程銷售、互聯網銷售和街頭小販銷售;零售店靠近教育和醫療機構受到限制。
基本要求
含有尼古丁的電?霧化產品和不屬于藥品或醫藥產品發給的補充容器在滿足以下前提的情況下可以投放市場:
1. 電?煙和再填充容器液體中的尼古丁含量不超過20毫克/毫升
2. 電子霧化器和再填充容器的尼古丁含量不超過2毫克/每單元
3. ?次性電?煙或?次性煙彈的煙彈和罐的最?容量不超過2毫升
4. 補充容器的最?容量不超過10 mL
5. 法律禁止在電子霧化器和再填充容器中使用以下添加劑:
(a) 產?有益健康或低健康?險的印象的維?素或其他添加劑
(b) 咖啡因、?;撬岷推渌c能量和活力有關的添加劑和刺激性化合物
(c) 對排放物具有著色特性的添加劑
(d) 促進吸?或尼古丁吸收的添加劑(建議參考拉脫維亞清單,薄荷醇類)
(e)增加毒性,或成癮性或致癌性、致突變性或?殖毒性的添加劑
警告語/包裝要求
Ø 包裝上必須包含警告語
Ø 警告語
? 健康警示語應使用不褪色墨水印刷 ,語句首字母大寫其它小寫。
? 文本“Acest produs con?ine nicotin?. Nicotina genereaz? un grad sporit de dependen??”
“本產品含有尼古丁,這是一種高度成癮物質。”(官方語言)
? 印在單位包裝和任何外包裝的兩個最?表?(即正面和背面)上
? 覆蓋單位包裝和任何外包裝相應表?的外部?積不少于30%,不得就警告語進行評論,解釋或附有其它文字或插圖
? 警告語必須清晰可見和完整,確保不會被分離,擦除或隱藏或者被其它任何信息包括銘文或插圖或稅標等覆蓋或中斷,當包裝打開時警告語能保持完好?損。
? 警告語在白色背景上使用黑色Helvetica粗體字母打印,字母最大限度的占據為文本保留的表面區域
? 以寬度不小于3毫米且不大于4毫米的黑邊框框住
? 文本必須集中,并且與單元包裝和外包裝的側邊平行
? 禁止把警告語印在稅標上
Ø 禁止“口紅試”包裝或與食品或化妝品或玩具有關聯的包裝
Ø 禁止采用制造商原包裝以外的包裝或損壞的包裝
注冊
制造商和進口商必須將他們打算投放市場的任何相關產品通知國家公共衛生署。通知必須在產品投放市場前至少 90 天發出,并且必須包括:
(a) 詳細的產品描述
(b) 關于成分和排放的信息
? 所有品牌和產品類型的制造過程中使?的所有成分及其數量的清單,以及排放?平。清單應附有說明在有關煙草制品中加?此類成分的原因,并說明成分的功能和類別。該清單是按照產品中包含的每種成分的重量降序排列的。
(c) 關于產品毒性、成癮潛力和吸引力的現有研究,特別是關于成分和排放的研究
(d) 關于包括年輕人在內的各種消費者群體的偏好的現有研究和市場研究
年齡限制
禁止向 18 歲以下的未成年人出售,并且必須清晰地展示這個信息。銷售點需要進行年齡驗證。
其它
禁止廣告、促銷和贊助。
禁止跨境遠程銷售(通過互聯網銷售),通過街頭小販、臨時攤位和柜臺以及商業自動售貨機等方式銷售。
禁止銷售以下煙草制品及相關產品:無制造商或進?商出具的證明原產地以確保其可追溯性的證明?件。
測試要求
? 毒理分析報告
? 釋放物測試報告及數據
煙油成分分析包括尼古丁含量